标准品使用说明
点击次数：2200 更新时间：2019-04-22
&苍产蝉辫;标准品使用中的问题
工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些公司未能达到以上要求。大多数生产公司未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些公司记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。
标准品使用说明
中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
标准品正确性验证问题
按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，大多数公司均没进行此项工作。
标准品开封管理
已开封的标准品（对照品）管理方面的问题。部分公司对开封后标准品（对照品）的管理未作任何文件规定，仍然同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上未作任何标识，从外观上看不出是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。
标准品其他问题
有的公司在标准品（对照品）管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
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