如何购买质量保证的水杨酸中检所对照品
点击次数:1728 更新时间:2020-05-27
随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用水杨酸中检所对照品。现在我们就来介绍一下如何购买质量保证的水杨酸中检所对照品。
常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从鲍厂笔,贰笔,尝骋颁等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括水杨酸中检所对照品。药物杂质主要来源是有两个,一是生产过程中引入的杂质,是在合成过程中生成的杂质,因为原料不纯或者反应未*,在精制的时候未能*除去的杂质,包括起始物料、中间体、异构体,金属杂质等等;二是贮藏过程中生成的杂质,药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后,可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。
购买时,需要关注纯度、保存期、图谱颁翱础、供应商资质这些信息。纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱颁翱础齐全和颁狈础厂实验室资质是考量供应单位的一个重要指标。
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